“近年來，隨著材料科學、精密機械加工、電子工藝以及生物技術的發展，很多臨床上過去認為難以處理的病變得以明確診斷并得到有效治療，特別是在心血管、腦血管、外周血管等方面尤為明顯。”論壇上，河北醫科大學第二醫院副院長劉蘇介紹，醫療器械在心臟大血管疾病介入治療中應用越來越廣泛，并發揮著越來越重要的作用。

與會專家介紹，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑等物品，其目的包括疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解，生命的支持或者維持等。小到消毒棉簽、酒精棉片、體溫表，大到CT機、核磁共振，精細到心臟支架、腦支架，醫療器械已經成為防病治病必不可少的助手。

隨著醫療器械的廣泛應用，醫療器械產業也得到長足發展。作為醫療器械生產、經營、使用大省，目前河北省有醫療器械經營企業3.5萬余家，醫療器械使用單位8.7萬家。醫療器械行業年營業收入從2013年的30多億元迅速增長到2019年的近400億元。

相關數據顯示，今年上半年，全國醫療器械生產企業達22079家，較2019年底增長24.6%。其中廣東省有效生產企業數量最多，達3748家；河北省有效生產企業數量居全國第五，有1237家。衡水市醫療器械生產企業有520家，位列廣州、深圳、上海、北京等城市之后，在城市排名中位列第八。

目前,我國醫療器械行業已經形成較為成熟的產業鏈，為醫療器械產業健康發展提供了有力保障。截至2019年底，我國醫療器械行業市場規模達到了6450億元，預計2022年市場規模將超9000億元，行業市場前景十分廣闊。

新冠肺炎疫情的發生給醫療器械產業發展帶來了全新挑戰和機遇。挑戰方面，國內高端醫療裝備市場仍存在空白，呼吸機、監護儀等供給不足，部分產品性能有待提升，標準體系尚不健全。機遇方面，遠程醫療、互聯網醫療等新的診療方式迎來了發展良機，醫療設備國產替代也將迎來加速期。同時，疫情將改變人們的醫療消費理念，包括醫療器械在內的醫用產品需求有望一定程度增加。

今年以來，河北省已批準112家企業轉產增產醫用口罩，日最大產能由疫情前的34萬只提升到2240萬只，幫扶22家企業轉產醫用防護服，醫用防護服從無到有，日最大產能達10萬套，在疫情最為嚴重的時候，河北防護服產量占全國的1/3。

論壇上，專家學者結合各自研究領域為河北省醫療器械產業發展提供了全新視角。

河北工業大學電氣工程學院天津市生物電工與智能健康重點實驗室教授楊麗，就柔性可穿戴與無束縛生理智能監測系統開發向與會企業負責人進行了講解。她介紹，新一代激光直寫工藝制備三維多孔石墨烯技術具有一步成型、環境友好、可批量化生產等優勢，可開發面向人體健康和環境空氣污染檢測的可穿戴產品，如創可貼式氣體傳感器，應用于慢阻肺、哮喘等疾病監測的智能口罩。

河北工業大學生物醫學與健康工程研究院院長徐桂芝表示，生物醫學工程是醫療與健康產業轉型升級的關鍵技術之一，產、學、研、用、管深度合作、協調發展，有利于生物醫學工程及醫療器械等相關領域人才培養、科學研究及產業發展。“信息化、智能化、遠程化、網絡化、可穿戴式健康監護與治療系統和平臺建設將成為重大的社會需求。”徐桂芝認為，遠程醫療與可穿戴技術將成為醫療器械產業研發創新的一大熱點。

燕山大學教授栗坤介紹了學校功能核酸課題組的研究情況。她介紹，磁珠類產品應用廣泛，如在生物領域可應用于核酸提取分離、細胞分選、蛋白質提取純化、配體篩選等；在醫學領域可應用于免疫檢測、蛋白藥物篩選及靶向運輸等。隨著科技發展，許多領域的傳統方法將被磁珠法取代，河北省醫療器械生產企業應關注這一現象。

與會專家分析，疫情防控中，很多醫院發熱門診快速診斷能力欠缺，未來便捷、小型化、適合快速診斷的檢測產品、小型生化儀、血球儀、基因測序設備等需求會日益凸顯，可能成為產業爆發點。

專家表示，此前醫療器械行業對類似于紗布、口罩等低值耗材的深入研究較少。但在一線醫療實踐中，所有醫療產品的重要程度是一樣的。如在一臺手術中，紗布的質量或數量不滿足要求，同樣可能導致手術失敗。疫情更是凸顯出了醫用口罩、防護鏡和防護服的重要性。醫療器械生產企業應該加強對醫療低值耗材的高度關注，尤其是其作為應急醫療物資的重要作用，要保證產品質量，同時注意新技術的應用。

河北瑞鶴醫療器械有限公司主要從事三類醫療器械的研發、生產及銷售，企業在人工智能、3D打印、生物材料等方向開展了相關研究。企業負責人表示，他們將進一步與高等院校、科研單位、醫院建立產、學、研合作機制，推動科研成果轉化。參加論壇的醫療器械生產企業相關負責人表示，3D打印、互聯網+、5G等技術融合將進一步打破傳統醫療器械的產品邊界，為新型醫療器械提供更為廣闊的技術應用。作為生產企業，他們要搶抓機遇，加大研發投入，靠創新產品占據市場先機。

作為生命健康產業最重要的子領域之一，醫療器械產品上市需經過注冊檢驗、臨床評價、技術審評等較為漫長的流程環節。隨著政策法規不斷改革，許多創新產品正加速走向市場，如病毒隔離床、隔離艙、新型冠狀病毒檢測試劑盒等創新產品快速獲得注冊。“醫療器械產業正處于快速發展期，河北省相關企業應抓住機遇，朝著標準化、規范化、高質量的方向邁進。”河北省藥監局醫療器械監管處稽查專員張書行說。