特殊物品是指通過貨物、旅客攜帶或郵遞出入境的,在傳染病傳播方面有特殊意義,需要特殊管理的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等。此類物品具有價(jià)值高、風(fēng)險(xiǎn)高、冷鏈運(yùn)輸以及對(duì)通關(guān)速度要求高等特點(diǎn)。
入出境特殊物品必須向衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)申報(bào)并接受衛(wèi)生檢疫,憑衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)簽發(fā)的特殊物品審批單辦理通關(guān)手續(xù)。未經(jīng)衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)許可,不準(zhǔn)入境、出境。
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醫(yī)用微生物 菌(毒)種以及樣本,包括與人類健康有關(guān)的病毒、細(xì)菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等用于人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域微生物,以及寄生蟲、環(huán)保微生物菌劑
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人體胚胎、器官、組織、細(xì)胞、細(xì)胞系、骨髓、人體分泌物、排泄物等
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來源于人或用于人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑
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人的全血、血漿、血清、血細(xì)胞以及由血液分離、提純或用生物技術(shù)制成的血漿蛋白組分或者血細(xì)胞組分制品
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用于人類疾病預(yù)防、治療、診斷以及人類醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)研究的出入境微生物、生物制品、人體組織、血液及其制品。
用于國際間人類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室間考評(píng)、參比用途的生物標(biāo)準(zhǔn)品。
用于人類疾病預(yù)防、治療、診斷的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)的出入境微生物、生物制品、血液及其制品。
用于生態(tài)環(huán)境保護(hù)和污染防治的環(huán)保用微生物菌劑。
入/出境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向目的地/其所在地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?/p>
辦理方式:“海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)”網(wǎng)址:
http://tswp.customs.gov.cn
申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟模?/strong>
1.《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》;
2. 出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等;
3. 入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應(yīng)當(dāng)提供國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口注冊(cè)證書;
4.入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名(中文和拉丁文)、生物學(xué)特性的說明性文件(中英文對(duì)照件)以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件;
5. 出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明;
6. 出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的,應(yīng)當(dāng)提供人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件;
7. 使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明,BSL-3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可;
8. 出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應(yīng)當(dāng)提供省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件;
9. 進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序的,須提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
除提供上述所規(guī)定的材料以外,還應(yīng)當(dāng)提供單位基本情況,如單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等。
申請(qǐng)人為自然人的,應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件。
出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品,其申請(qǐng)人不得為自然人。
1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得特殊物品審批的,即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理。
2.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本單位職權(quán)范圍的,即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)或者其他直屬海關(guān)申請(qǐng)。
3.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
4.申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,當(dāng)場(chǎng)或者自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
5.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本單位職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本單位的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,予以受理行政許可申請(qǐng)。
天津海關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料及時(shí)進(jìn)行嚴(yán)格審查,并根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等方式對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。
申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》;申請(qǐng)人的申請(qǐng)不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,作出不予審批的書面決定并說明理由,告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
天津海關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否許可的決定。20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個(gè)工作日。
海關(guān)提醒廣大消費(fèi)者,切勿郵寄或攜帶未辦理檢疫審批手續(xù)的特殊物品入境,以免造成不必要的損失,帶來潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。