一文讀懂 | 海關(guān)出口醫(yī)療物資監(jiān)管新政策
背景解讀
（一）商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局 2020年第5號(hào)《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（以下簡(jiǎn)稱“5號(hào)公告”）
（二）海關(guān)總署2020年第“53號(hào)公告”（以下簡(jiǎn)稱“53號(hào)公告”）
法律依據(jù)
《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》
《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》
政策解讀
劃重點(diǎn)了！
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http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html?from=groupmessage
海關(guān)最新監(jiān)管措施
1.加強(qiáng)單證審核
2、嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)
鏈接：
http://sjs.customs.gov.cn/sjs/
zcfg56/2951967/index.html
3、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為
企業(yè)關(guān)心的問題答疑
Q: 疫情初期，由于國內(nèi)口罩等醫(yī)療防疫物資產(chǎn)量低無法滿足防疫需求，一些企業(yè)響應(yīng)國家的號(hào)召，緊急購買設(shè)備生產(chǎn)口罩等疫情防疫物資，當(dāng)時(shí)省級(jí)藥監(jiān)部門臨時(shí)批準(zhǔn)了醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)證書，相關(guān)企業(yè)陸續(xù)投產(chǎn)并生產(chǎn)出大量的口罩等醫(yī)療防疫物資，為成功抗疫作出了貢獻(xiàn)。如疫情期間獲醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)證書的企業(yè)未在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的企業(yè)名錄內(nèi)，能正常出口嗎？
A：海關(guān)進(jìn)行單證審核時(shí)依據(jù)國家藥監(jiān)局公布的企業(yè)名錄進(jìn)行驗(yàn)證。據(jù)了解，部分省份通過快速審批程序，已將前期獲應(yīng)急/臨時(shí)注冊(cè)證書的企業(yè)維護(hù)進(jìn)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的企業(yè)名錄，相關(guān)企業(yè)可以出口。相關(guān)詳情企業(yè)可咨詢當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
Q：企業(yè)和個(gè)人如何根據(jù)商品本身特征判定醫(yī)用/非醫(yī)用？
A：不同用途的防疫產(chǎn)品其技術(shù)要求不同、適用范圍也不同。一是可以利用外觀與包裝信息進(jìn)行區(qū)分。正規(guī)途徑銷售的防疫產(chǎn)品的最小單元包裝上應(yīng)該有商品名稱、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)等級(jí)等信息，這些商家明示的信息可以作為一個(gè)分辨點(diǎn)。以口罩為例，如商品名稱中帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的，一般可判定為醫(yī)用口罩；二是可以根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分。醫(yī)用/非醫(yī)用產(chǎn)品適用不同的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求，企業(yè)和個(gè)人可根據(jù)產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測(cè)報(bào)告或證書上的產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證信息來進(jìn)行判斷。
Q：醫(yī)用消毒劑如屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的如何實(shí)施出口商品檢驗(yàn)？
A：如屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的應(yīng)按原有要求實(shí)施產(chǎn)地檢驗(yàn)（如屬于危險(xiǎn)貨物的還需實(shí)施危險(xiǎn)貨物包裝檢驗(yàn)鑒定），同時(shí)按照“53號(hào)公告”要求實(shí)施口岸檢驗(yàn)。
